Brotxine hcl API

Képlet

Kínai termék neve: Bromhexine hidroklorid

Kínai álnevek: bromhexin hidroklorid; bromhexil -amin -hidroklorid; benzil -ciklohexil -amin -bromid -hidroklorid; 2-amino-3,5-dibromo-N-ciklohexil-N-metil-benzil-amin-hidroklorid; N- (2-amino-3,5-dibromobenzil) -n-metil-ciklohexil-amin-hidroklorid;

Angol termék neve: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

Molekuláris képlet: C14H21BR2CLN2

Molekulatömeg: 412.6

Megjelenés és tulajdonságok: Fehér szilárd

Az API háztartási regisztrációs száma: Y20170001511

Használat: Akut és krónikus hörghurut, asztma, bronchectasis és emfizema esetén használják. Különösen alkalmas azoknak az embereknek, akiknek nehezen tudják köhögni a fehér ragacsos köpet és a kritikus vészhelyzeteket, amelyeket a kis hörgők köpet általi kiterjedt obstrukciója okoz.

A bromhexin HCl API légzőszervi gyógyszereket és a flegm gyógyszeres köhögést.

Bromhexine HCl API: Farmakológiai és ipari jelentőségének átfogó áttekintése

Bevezetés

A bromhexin -hidroklorid (bromhexin HCl API) egy olyan mukolitikus szer, amelyet széles körben elismertek a légzési rendellenességek hatékonyságának kezelésében, amelyet a túlzott nyálkahártya -termelés jellemez. Aktív gyógyszerészeti összetevőként (API) a bromhexin HCL -t széles körben megvizsgálták és felhasználják az orális tablettáktól a szirupokig terjedő készítményekben. Ez a cikk feltárja a bromhexin HCl API sokrétű aspektusait, ideértve annak farmakológiai tulajdonságait, szintézisét, terápiás alkalmazásait, minőség -ellenőrzési intézkedéseit és piaci dinamikáját, hangsúlyozva annak fontosságát a modern orvoslásban.

Farmakológiai mechanizmus

A bromhexin HCl API terápiás hatásait a mucopoliszacharid rostok depolimerizálásával fejezi ki a bronchiális szekréciókban, ezáltal csökkentve a nyálkahártya viszkozitását és fokozva az expekciókat. A vegyület szekretolitikus szerként működik, stimulálva a szérum folyadék előállítását a légzőrendszerben, ami megkönnyíti a nyálkahártyát. A tanulmányok kimutatták, hogy a bromhexin HCl API szintén javítja az antibiotikumok behatolását a tüdőszövetbe, így értékes kiegészítést jelent a bakteriális légzőszervi fertőzések kezelésében. Kettős hatása - mukolitikus és antimikrobiális szinergia - a légzőszervi terápiában sarokkövként helyezi el.

Szintézis és gyártás

A bromhexin HCl API szintézise többlépcsős kémiai eljárást foglal magában, amely a prekurzor vegyület vazicinéből indul, amely az Adhatoda vasica-ból származó természetes alkaloidból származik. A legfontosabb lépések közé tartozik a brómozás, a hidrolízis és az azt követő sósavval történő só képződése a végső sósav -forma elérése érdekében. A gyártók betartják a jó gyártási gyakorlatokat (GMP), hogy biztosítsák a magas tisztaságot (> 99%) és a gyógyszeres szabványok betartását (például USP, EP). A fejlett analitikai technikákat, például a HPLC és az NMR -t alkalmazzák a bromhexin API szerkezeti integritásának és konzisztenciájának validálására a termelési tételek között.

Terápiás alkalmazások

Klinikai szempontból a bromhexin HCl API -t krónikus hörghurut, asztma és más obstruktív tüdőbetegségek esetén indítják. Hatékonysága a gyermek- és geriatrikus populációkban jól dokumentált, az adagolás az életkor és a vese funkciója alapján igazodik. A legfrissebb kutatások rávilágítanak a potenciális gyulladásgátló és antivirális tulajdonságaira is, különösen a SARS-COV-2-indukált mucus hiperprodukció enyhítésében. A bromhexin HCl API -t tartalmazó készítményeket gyakran kombinálják bronchodilatorokkal vagy antihisztaminokkal a komorbid légzési tünetek kezelése érdekében, tovább bővítve a terápiás hatókörét.

Minőség -ellenőrzés és szabályozási megfelelés

A bromhexin HCl API iránti globális igény szükséges szigorú minőség -ellenőrzési protokollokat. A fennmaradó oldószer -elemzést, a részecskeméret eloszlását és a mikrobiális határokat szigorúan ellenőrzik a szabályozási irányelvek teljesítése érdekében. A stabilitási vizsgálatok változó hőmérsékleten és páratartalom mellett biztosítják, hogy az API megőrizze hatékonyságát az egész eltarthatósági idő alatt. A szabályozó ügynökségek, beleértve az FDA -t és az EMA -t, a brómhexin API biztonsági profiljának, beleértve a genotoxicitást és a farmakokinetikai adatokat, a piaci jóváhagyás biztosítása érdekében a Bromhexin Bromhexine Biztonsági Profiljának átfogó dokumentációját.

Piaci dinamika és jövőbeli kilátások

A Bromhexin HCL API piaca várhatóan 2023 és 2030 között 4,2% -os CAGR -nél növekszik, amelyet a légúti betegség prevalenciája és a generikus gyógyszertermelés növelése okoz. Az ázsiai-csendes-óceáni térség uralja az API gyártását, India és Kína pedig kulcsfontosságú exportőrök. A tartós kiadású készítmények és a kombinált terápiák innovációi várhatóan tovább növelik a bromhexin HCl API iránti igényt. Az olyan kihívások, mint például a nyersanyag beszerzése és a környezetvédelmi előírások, befolyásolhatják a termelési költségeket.