Bromhexin hidroklorid API

Képlet

Kínai termék neve: Bromhexine hidroklorid

Kínai álnevek: bromhexin hidroklorid; bromhexil -amin -hidroklorid; benzil -ciklohexil -amin -bromid -hidroklorid; 2-amino-3,5-dibromo-N-ciklohexil-N-metil-benzil-amin-hidroklorid; N- (2-amino-3,5-dibromobenzil) -n-metil-ciklohexil-amin-hidroklorid;

Angol termék neve: Bromhexine hidroklorid API

CAS#611-75-6

Molekuláris képlet: C14H21BR2CLN2

Molekulatömeg: 412.6

Megjelenés és tulajdonságok: Fehér szilárd

Az API háztartási regisztrációs száma: Y20170001511

Használat: Akut és krónikus hörghurut, asztma, bronchectasis és emfizema esetén használják. Különösen alkalmas azoknak az embereknek, akiknek nehezen tudják köhögni a fehér ragacsos köpet és a kritikus vészhelyzeteket, amelyeket a kis hörgők köpet általi kiterjedt obstrukciója okoz.

A bromhexin -hidroklorid API légzőszervi gyógyszereket és a flegmás gyógyszeres köhögést.

Bromhexine hidroklorid API: Átfogó áttekintés

Bevezetés

A bromhexin hidroklorid API (aktív gyógyszerészeti összetevő) egy mukolitikus szer, amelyet széles körben elismertek a légzési rendellenességek kezelésében, amelyeket a túlzott nyálkahártya termelés jellemez. Az alkaloid vazicin származékaként a bromhexin -hidroklorid API működik azáltal, hogy csökkenti a nyálkahártya viszkozitását, megkönnyíti az expekciót és javítja a légúti távolságot. Ez a cikk feltárja a bromhexin -hidroklorid API farmakológiai tulajdonságait, terápiás alkalmazásait, gyártási folyamatait és piaci dinamikáját, hangsúlyozva annak jelentőségét a modern orvoslásban.

Farmakológiai mechanizmus

A bromhexin -hidroklorid API mukolitikus hatását fejezi ki a mucopoliszacharid rostok depolimerizálásával a bronchiális szekrécióban. Ez serkenti a szérum folyadék előállítását a légzőrendszerben, javítva az enzimek, például a hialuronidáz hidrolitikus aktivitását. Ezenkívül a bromhexin -hidroklorid API elősegíti az alveoláris felületaktív anyag regenerációját, javítva a tüdő megfelelését. Biológiai hozzáférhetősége és gyors abszorpciója a krónikus hörghurut, asztmát és más obstruktív tüdőbetegségeket célzó készítményekben előnyben részesített választást jelent.

Terápiás alkalmazások

Klinikai szempontból a bromhexin -hidroklorid API -t beépítik a szirupokba, a tablettákba és az injekciós elemekbe az akut és krónikus légzési körülmények kezelése érdekében. A tanulmányok rávilágítanak annak kiegészítő szerepére a Covid-19-hez kapcsolódó nyálkahártya kezelésében, hangsúlyozva annak sokoldalúságát. Az API azon képessége, hogy szinergizálja az antibiotikumokat azáltal, hogy javítja a tüdőszövetekbe való behatolást, tovább bővíti a terápiás hatókörét. A szabályozó ügynökségek világszerte jóváhagyták a bromhexin -hidroklorid API -t biztonságos és hatékony mukolitikus szerként, megerősítve helyzetét a globális gyógyszerészekben.

Gyártás és minőség -ellenőrzés

A bromhexin-hidroklorid API szintézise többlépcsős kémiai eljárásokat foglal magában, kezdve a vazicin extrahálásától vagy a szintetikus származékosulástól. A jó gyártási gyakorlatok szigorú betartása (GMP) biztosítja a magas tisztaságot (> 99%) és a farmakópiális szabványok betartását (például USP, EP). A fejlett analitikai technikákat, beleértve a HPLC -t és az NMR -t, alkalmazzák az API identitásának, hatékonyságának és szennyeződések hiányának validálására. A gyártók prioritást élveznek a fenntartható gyakorlatokat a környezeti hatás minimalizálása érdekében a bromhexin hidroklorid API -termelés során.

Piaci dinamika

A bromhexin -hidroklorid API iránti globális keresletet a növekvő légúti betegségek prevalenciája és a bővülő generikus piac. Az ázsiai-csendes-óceáni térség uralja a termelést, India és Kína a kínálat több mint 60% -át teszi ki. A szabadalmi lejárat és a költséghatékony gyártás fokozódott a versenyen, és innovációt vált ki a készítmény technológiáiban. A bromhexin -hidroklorid API várhatóan 2023 és 2030 között 4,8% -os CAGR tanúja lesz, tükrözve annak tartós relevanciáját az egészségügyi ellátásban.

Biztonsági és szabályozási megfontolások

A bromhexin -hidroklorid API kedvező biztonsági profilt mutat, káros hatásokkal jellemzően enyhe gyomor -bél zavarokra korlátozódik. A szabályozó testületek, beleértve az FDA -t és az EMA -t, a hatékonyság és biztonság biztosítása érdekében a szigorú preklinikai és klinikai tesztelés mandátumát. A marketing utáni megfigyelési programok folyamatosan figyelemmel kísérik a valós eredményeket, megerősítve a bromhexinben a hidroklorid API-alapú terápiákba vetett bizalmat.

Jövőbeli perspektívák

A folyamatban lévő kutatások feltárják a bromhexin-hidroklorid API, például a nanorészecskék alapú kézbesítési rendszerek új alkalmazását a megcélzott cselekvéshez. Az akadémia és az ipar közötti együttműködési erőfeszítések célja a farmakokinetika optimalizálása és az indikációk bővítése. Mivel a személyre szabott orvoslás vonzódást nyer, a bromhexin -hidroklorid API arra kész, hogy a légzőszervi terápiák sarokköve maradjon.

Következtetés

A bromhexin hidroklorid API példája a hagyományos farmakológia és a modern innováció metszéspontjának. Bizonyított mukolitikus hatékonysága, robusztus gyártási keretekkel és fejlődő alkalmazásokkal párosítva, biztosítja annak tartós hatását a globális egészségre. Ahogy a légzőszervi terhek fokozódnak, a bromhexin -hidroklorid API továbbra is kulcsszerepet játszik a betegek kimenetelének világszerte történő javításában.