A Jiangsu Runan Pharmaceutical üdvözli a GMP-vizsgálatot

A közelmúltban a Jiangsu Tartományi Gyógyszerügyi Hatóság Audit és Inspection Centere által kinevezett négy tanár háromnapos helyszíni GMP-megfelelőségi vizsgálatot végzett vállalatunknál.

Augusztus 1-jén délelőtt Zhu Yong, a Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., a Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd. anyavállalatának vezérigazgatója, Zhong Yongcheng, a Teng Qi vezérigazgató-helyettese Minőségügyi felhatalmazott személy és Chen Chu, a vezető tanácsadó megtartotta első találkozóját az ellenőrző központ tanárával, hogy bejelentsék az ellenőrző fajtákat.

A megbeszélést követően négy tanár helyszíni GMP-megfelelőségi vizsgálatokat végzett a laboratóriumban, a 4-es nátrium-lizdronát-gyár gyártósorán, az Apmist 3-as és 5-ös üzem gyártósorain, a közmérnöki rendszerekben és a raktárban. A helyszíni munkatársak figyelmesen válaszoltak a tanár úr által feltett kérdésekre és ismertették két fajta gyártási folyamatával. Ezen túlmenően több tanár szisztematikus ellenőrzést végzett a gyár teljes berendezésében és létesítményeiben.

Az ellenőrzés második és harmadik napján több tanár ellenőrzött néhány rendszerdokumentumot, és iránymutató véleményt adott. A tanszékvezetők gondosan rögzítették a tanárok által felvetett problémákat, és kellően felkészültek a későbbi helyreigazítási munkákra.

Augusztus 3-án délután a cég vezetése záró megbeszélést tartott négy tanárral, hogy összefoglalja az ellenőrzést. Az ülésen tisztázták a javításra szoruló kérdéseket, a GMP ellenőrzés zökkenőmentesen zárult!