2025-09-11
A versenyképes gyógyszerpiacon az aktív gyógyszerészeti összetevők (API) megbízható forrásának kiválasztása elengedhetetlen a gyógyszer biztonságának, stabilitásának és terápiás teljesítményének biztosításához. Az egyik ilyen fontos termék aApremilast API, széles körben elismert szerepe miatt a gyulladásos állapotok kezelésében. Ez a cikk az APREMILAST API előírásait, előnyeit és alapvető részleteit vizsgálja, a gyógyszerészeti partnerek szakmai betekintése mellett.
Az APRemilast API egy kis molekula-gátló, amely a foszfodiészteráz 4-et (PDE4) célozza meg, amely egy kulcsfontosságú enzim, amely részt vesz a gyulladásos válaszokban. Mechanizmusa csökkenti a gyulladáscsökkentő citokinek előállítását, ezáltal terápiás enyhítést biztosítva az autoimmun és a gyulladásos betegségekben. A gyártók és kutatóintézetek egy következetes, magas színvonalú APRemilast API-ra támaszkodnak a gyógyszerkészítményhez.
A minőség garantálása érdekében a gyógyszeripari vállalatok gyakran megvizsgálják a világos műszaki paramétereket, mielőtt az API -kat beszereznének. Az alábbiakban az APREMILAST API előírásainak strukturált áttekintése:
Főbb jellemzők:
Termék neve:Apremilast API
Molekuláris képlet:C22H24N2O7S
Molekulatömeg:460,50 g/mol
CAS szám:608141-41-9
Megjelenés:Fehér-off-fehér por
Tisztaság (HPLC):≥ 99%
Oldhatóság:Szabadon oldódik dimetil -szulfoxidban (DMSO), óvatosan oldódik vízben
Tárolási feltételek:Tároljon hűvös, száraz és jól szellőző területen, távol a fénytől és a nedvességtől
Szavatossági idő:24 hónap az ajánlott tárolási körülmények között
Műszaki előírások táblázat:
Paraméter | Meghatározás |
---|---|
Terméknév | Apremilast API |
CAS -szám | 608141-41-9 |
Molekuláris képlet | C22H24N2O7S |
Molekulatömeg | 460,50 g/mol |
Megjelenés | Fehér-off-fehér kristályos |
Vizsgálat (tisztaság a HPLC által) | ≥ 99% |
Oldhatóság | DMSO oldható, óvatosan víz |
Tárolási hőmérséklet | 2 ° C - 8 ° C |
Szavatossági idő | 2 év |
Az APRemilast API központi szerepet játszik a több krónikus állapot kezelésére használt gyógyszerészeti készítményekben:
Pikkelysömör:Csökkenti a méretezést, az eritémát és a plakk súlyosságát.
Psoriatikus ízületi gyulladás:Hosszú távú tünetek ellenőrzését biztosítja az ízületi gyulladás csökkentésével.
Behçet -kór:Segít a gyulladásos válaszok által okozott orális fekélyek kezelésében.
Egyéb autoimmun rendellenességek:Potenciálisan előnyös a krónikus gyulladást célzó különféle címkén kívüli vizsgálatokban.
Az APREMILAST API beszerzésével kapcsolatban a következetesség és a megfelelés nem tárgyalható. A Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. biztosítja:
Szigorú minőség -ellenőrzés:A GMP által tanúsított termelési létesítmények biztosítják a gyógyszeripar konzisztenciáját.
Szabályozási megfelelés:A termékek összhangban állnak a Nemzetközi Pharmacopeia szabványokkal.
Skálázhatóság:A pilóta méretű tételektől a nagy kereskedelmi mennyiségekig.
Műszaki támogatás:A dedikált szakértők megfogalmazási és dokumentációs támogatást nyújtanak.
A kiváló minőségű APRemilast API kiválasztása nemcsak a hatékony megfogalmazást, hanem a szabályozási jóváhagyást és a betegek bizalmát is biztosítja.
Alapvető előnyök:
Magas tisztaság:Garantálja a megbízható terápiás hatékonyságot.
Stabil készítmény:Fenntartja a hatékonyságot az egész eltarthatósági idő alatt.
Rugalmas alkalmazás:Kompatibilis a tablettákkal és az új adagolási formákkal.
Globális ellátási készenlét:A Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. dokumentációval támogatja a nemzetközi hajózást.
1. kérdés: Mire használják az APRemilast API -t?
A1:Az APRemilast API -t elsősorban a psoriatikus artritisz, a psoriasis és a Behçet -kór kezelésére használják. Gyulladáscsökkentő hatása a krónikus gyulladásos reakciókért felelős citokineket célozza meg, így értékessé teszi az autoimmun terápiákhoz.
2. kérdés: Hogyan tárolják és kezelik az APRemilast API -t?
A2:Az APREMILAST API -t 2 ° C és 8 ° C között kell tárolni, szorosan lezárt tartályban, a közvetlen napfénytől és a nedvességtől távol. A megfelelő kezelés magában foglalja a védőfelszerelések használatát és az ellenőrzött környezet biztosítását a minőség fenntartása érdekében.
3. kérdés: Mi teszi a Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. -t az APRemilast API megbízható szállítójává?
A3:A cég GMP-kompatibilis termelést, robusztus minőség-ellenőrzést és nemzetközi szabályozási támogatást kínál. Régóta a gyógyszergyártással kapcsolatos szakértelmük miatt a globális partnerek számára előnyben részesített választássá teszik őket.
4. kérdés: Mekkora a Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. által biztosított APREMILAST API tisztasági szintje?
A4:A termék HPLC elemzéssel következetesen ≥99% tisztaságot ér el, biztosítva a hatékony megfogalmazási teljesítményt és a szigorú iparági előírások betartását.
Az APRemilast API megbízható partnerének kereső gyógyszeripari vállalatok támaszkodhatnakJiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd.A következetes minőség, a megfelelés és a globális ellátási képességek érdekében. A pontos termék -előírásokkal és az iparági szakértelemmel a Jiangsu Run'an továbbra is megbízható megoldásokat kínál a gyulladásos betegségeket célzó terápiák fejlesztésére.
Kérlek érdeklődésre, partnerségre vagy részletes előírásokraérintkezésJiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. közvetlenül.